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FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药

发布时间:20-02-14

据美国食品和药物管理局(FDA)官网近日消息,该机构批准了一款用于治疗高度耐药☎性肺结核的口服药∵物,有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗&方案。

经FD≤A批准,Pr√etomanid片剂联用贝达喹啉Й(bedaquiline)和利奈唑胺(┊┋lИinez◘olidν),可用于治疗广泛耐药、不Ё耐受或无反应的耐多药肺结℡核病的╩成年患者。

研究人员在南非进∴行的临床试验招募了109☺☻名广泛耐药或耐№多药‥肺Ж结核病患者,在第一批107人用这3♠种药物进行为期6个月的治疗后,又过了6个月进行评估。结果╨显示,其中95人(89%┄┅)治疗成功,远高于类似ↂ肺结核病治疗的♯♮历史成功率。

йFDA首席副专▐员艾米阿伯内西博士说:“导致肺结核的细菌会对治疗肺结核的抗生素产生抗药性。由于治疗选择有限,耐多ш药肺结核病和┏广泛耐药肺〧结核病┆┇已成为公共卫生威胁。”

世界卫生组织╳(W∞TO)的数据卍显示,2016▓年,全球约有49万名耐多药肺结核病病例。该机构的其他数据显示,广泛耐药肺结η核病的治疗成└功率为34%;耐多药肺╟结核病治疗成功率为5│┃5%。

∪FDA称,Pretomanid的三联用≠法能简化并缩短广┙泛▍耐药肺结核病的治疗过程︶︷︸。通常各类结█۩๑核病均需要多种药々物联用,对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药进行为期6个月的治疗;而广泛耐药结核病则可能需要8种抗生素治疗18个月或更久,部分药物要每日注射。

◑↔↕▪Pretomanid由|︴()〔〕全∧球结核病药物研制联盟研发,是首款由非营利组织开发Π并注册的抗结核病药物■。

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